类风湿标志物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

【类风湿因子测定试剂盒】

产品名称：类风湿因子测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

注册证编号：津械注准20232400166

包装规格：HYT-C42-01：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

                 HYT-C42-02：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

预期用途：本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中类风湿因子的含量

临床意义：

• RF与类风湿关节炎的破坏程度和关节外表现有关，是类风湿患者临床诊断的重要指标

• RF是临床诊断类风湿患者免疫应答和观察疗效的重要指标

【抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体测定试剂盒】

产品名称：抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

注册证编号：津械注准20232400192

包装规格：HYT-C43-01：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

                 HYT-C43-02：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

预期用途：本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的含量

临床意义：

• 类风湿性关节炎的鉴别诊断

• 类风湿性关节炎的早期诊断指标

• 类风湿性关节炎的疗效判断和预后评估

【抗RA33抗体测定试剂盒】

产品名称：抗RA33抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

注册证编号：津械注准20232400185

包装规格：HYT-C45-01：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

                 HYT-C45-02：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

预期用途：本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中抗RA33抗体IgG的含量

临床意义：

• 抗RA33抗体出现在类风湿关节炎发病早期，适用于早期类风湿关节炎的筛查

• 抗RA33抗体对诊断类风湿关节炎具有较高的特异性，特异性可达到92%