2023年11月14日,国家卫健委发布《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》通知。
“通知”中明确提出,要“推广癌症早诊早治,强化筛查长效机制”。
其中:
(十一)完善并推广重点癌症早诊早治指南。针对发病率高、筛查手段和技术方案相对成熟的胃癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等重点癌症,组织完善筛查和早诊早治系列技术指南,并在全国推广应用,进一步提升癌症规范化防治水平。
(十二)深入推进癌症早期筛查和早诊早治。各地针对本地区高发、早期治疗成本效益好、筛查手段简便易行的癌症,逐步扩大筛查和早诊早治覆盖范围。优化癌症筛查管理模式,继续支持县级医院建设“癌症筛查和早诊早治中心”,进一步提高早期筛查和早诊早治能力。加强筛查与早诊早治的衔接,提高服务连续性,及时将筛查出的癌症患者转介到相关医疗机构,提高早诊早治效果。高发地区重点癌种早诊率持续提高,适龄妇女宫颈癌人群筛查率达到70%,乳腺癌人群筛查覆盖率逐步提高。
(十三)构建分层癌症筛查体系。在癌症高发地区和高风险人群中持续开展组织性筛查。在此基础上,各地根据本地区癌症流行状况,开展癌症机会性筛查,不断加大筛查力度、扩大覆盖范围。研究开发癌症风险评估有关工具并加强培训指导,基层医疗卫生机构逐步提供癌症风险评估服务,使居民知晓自身患癌风险。进一步加强防癌体检的规范化管理,引导高危人群定期接受防癌体检,加强疑似病例随访管理,针对早期癌症或癌前病变进行及时干预。
在国家卫健委发布的《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》的政策指导下,肿瘤早筛技术的创新和应用成为防治癌症的关键一环。在这一背景下,鸿宇泰公司凭借其独特的技术优势和产品创新,成为目前国内独家拥有“TK1、VEGF、CEA三个肿瘤筛查项目化学发光平台产品及荧光平台的三项联检产品”注册证的厂家,为癌症早期筛查和防治贡献着重要力量。
一、TK1、VEGF、CEA三项标志物:
1. T(TK1—胸苷激酶1): 作为肿瘤早早期标志物,TK1是目前唯一的细胞异常增殖动力学标志物,同时也是唯一的提供肿瘤增殖活性信息的指标。其敏感性和独特性使其成为早期肿瘤筛查的重要工具。
2. V(VEGF—血管内皮生长因子): VEGF是广谱肿瘤标志物,可筛查几乎所有实体肿瘤。肿瘤细胞团向实体肿瘤转化过程中需要通过VEGF从血液中获得更多氧气,以促进新血管生长,此时会产生大量VEGF,此时多为肿瘤Tis期和T1期,是肿瘤早期筛查的最佳时期。其检测有助于早期发现多种类型的肿瘤,为及早干预提供有力支持。
3. C(CEA—癌胚抗原): CEA是广谱肿瘤标志物,可在多种肿瘤中表达,且在结直肠癌中表达最为明显。在消化系统肿瘤的早期筛查中具有独特的优势,为患者提供更早的干预和治疗机会。
二、鸿宇泰的产品
1. 产品已获 NMPA 认证
u血管内皮生长因子/胸苷激酶1/癌胚抗原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号:津械注准 20232400104
2. 产品特点
1)全球首款肿瘤早筛荧光免疫层析法三联检产品
*血清、血浆或全血均可检测
*灵敏度翻倍,特异性不变
*可常温运输保存
*操作简单易学,适用范围广
*适配多种仪器多种场景,手持式/单通道/多通道/全自动荧光免疫分析仪
与市面所有获证的肿瘤荧光产品相比,该产品是联检项目,检验一个样本可同时得出三个指标结果,联合检测可提高肿瘤的检出率,提高灵敏度,提高检验科室效率,投放成本低!
2)独家TVC肿瘤早筛三项化学发光平台产品
*灵敏度高,重复性好
*全自动化测定,操作简单方便,反应时间25min,检测效率高
*原料自研,成本可控;检测价格更经济,利于大范围服务
*安全性好,无射线污染和致畸物
可适配迎凯、万泰等平台的化学发光仪器。
3. 收费情况
综合目前已出台的各省市收费标准,三个项目总收费在500元左右!
三、前景与期望:
据燃石医学的相关资料,国内癌症早筛市场规模将从2019年的 184 亿美元增长至2030年的289亿美元。至2025年,市场规模有望突破236亿美元(约合人民币1500亿元)。
随着国家对肿瘤防治的高度重视,随着全国各省市陆续出台收费标准,鸿宇泰的肿瘤早筛产品正逐步在全国范围内得到广泛应用,未来可期。其先进的技术和全面的项目覆盖将继续推动肿瘤早筛领域的创新,为广大患者带来更多福祉,为健康中国的建设贡献重要力量。
编写者:Gretchen
文字校对:Leon
技术审核:Michael/Logan
文案审核:Joseph