热烈祝贺鸿宇泰的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)今日获得NMPA药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。注册证编号:国械注准20253400445
呼吸道感染,尤其是肺炎,一直是威胁人类健康的重要疾病之一。无论是儿童还是成人,肺炎的发病率都居高不下,尤其是在季节交替、气温多变的时期。肺炎的病原体多种多样,包括病毒、细菌、非典型病原体(如肺炎支原体、肺炎衣原体等)、真菌和原虫等。因此,快速、准确地检测呼吸道感染的病原体,对于及时诊断和治疗至关重要。
根据统计,我国5岁以下儿童肺炎的发病率高达65.8/千人年,其中年幼儿肺炎50%以上由病毒引起,而大龄儿童则常由肺炎支原体(MP)或细菌感染所致。肺炎支原体肺炎(MPP)在住院儿童肺炎中占37.5%~48.4%。面对如此高的发病率,如何快速、准确地诊断肺炎病原体,成为了临床医生和检验科的重要任务。
鸿宇泰生物推出的呼吸道感染荧光层析检测系列,正是为了解决这一难题而生。该系列产品包括肺炎支原体IgM抗体(MP-IgM)、血清淀粉样蛋白A与全程C反应蛋白(SAA/CRP)联检、全程C反应蛋白(CRP)三个检测项目,具有更快速、更灵敏、更可靠、更省力的特点,能够帮助医生在短时间内做出准确的诊断,从而为患者提供及时的治疗。
鸿宇泰的MP-IgM检测反应时间仅需5分钟,相比传统的胶体金检测方法(需要15分钟),大大缩短了检测时间。这意味着在急诊科、发热门诊等需要快速诊断的场合,医生可以更快地获取检测结果,从而为患者提供及时的诊疗服务。
鸿宇泰的检测产品具有更高的分析灵敏度,阳性检出率显著提升,与感染诊断的符合率更高。这意味着医生可以更准确地开具处方,避免误诊或漏诊,确保患者得到正确的治疗。
鸿宇泰的检测产品采用仪器判读阴阳性,阳性结果会显示含量定值,体现感染强度,并支持打印结果。这不仅避免了肉眼判读的主观差异,还符合ISO15189溯源的要求,确保检测结果的可靠性和准确性。此外,试剂的有效期长达2年,进一步保证了产品的稳定性。
更省力:自动化数据传输,减少工作量
鸿宇泰的检测产品支持LIS系统自动传输数据,减少了手写报告的工作量。在人群感染高峰期,医生的工作量巨大,自动化数据传输功能能够有效降低医生的实验疲劳度,提升工作效率。鸿宇泰的支服宝™ MP IgM检测在多个性能指标上优于其他同类产品。

社区获得性肺炎的临床诊断需要综合考虑多种因素,包括呼吸系统感染症状、实验室检查及胸部影像学等。鸿宇泰的检测产品支持CRP、SAA/CRP比值和MP-IgM的联合检测,能够帮助医生更准确地判断感染类型。通过联合检测,医生可以更全面地了解患者的感染情况,从而制定更精准的治疗方案。联合检测判读推荐:


呼吸道感染的快速、准确检测对于患者的及时治疗至关重要。肺炎支原体IgM抗体(MP-IgM)检测是诊断肺炎支原体感染的重要手段,尤其在感染早期具有重要的临床意义。鸿宇泰生物的支服宝™ MP-IgM检测产品及CRP、SAA检测产品是临床医生和检验科的得力助手!

在体外诊断(IVD)领域,鸿宇泰生物科技有限公司凭借其创新的技术和多样化的产品线,在胃幽门螺杆菌分型、呼吸道疾病、妇科炎症、阿尔茨海默、手足口项目等领域展开研发及技术创新,填补“罗雅西贝”空白项目,为广大人民群众提供更多疾病检测方案!我们的产品不仅适用于三级医院、二级医院,还能满足基层医疗单位的需求,覆盖了从高端发光平台到基层荧光平台的全场景应用,其中后者包括糖化血红蛋白/C肽糖尿病检测产品,肺欲清™ TVC肺癌检测产品和荧光Aβ1-42/P-tau181阿尔茨海默病检测产品。
在医保控费和集采政策的大背景下,鸿宇泰生物凭借其高性价比的产品和灵活的解决方案,能够帮助各级医院应对成本控制的挑战,提升诊断效率。同时,基层医院作为快速见效的市场,为经销商提供了可持续的业务增长机会。无论是三级医院还是基层医院,鸿宇泰都能为您提供最合适的解决方案。