喜报:鸿宇泰荧光AD联检试剂盒获马来西亚卫生部(MOH)认证,加速海外市场布局
鸿宇泰生物研发的人β淀粉样蛋白(Aβ1-42)/人磷酸化P-tau-181测定试剂盒(荧光免疫层析法)成功获得马来西亚MOH(卫生部)注册证书。这标志着该试剂盒在海外市场获得了又一重要准入资格,其海外市场拓展之路正加速推进。

产品介绍与临床意义
该试剂盒采用先进的荧光免疫层析法,能够同时检测人血清、血浆或全血样本中人β淀粉样蛋白(Aβ1-42)和人磷酸化tau-181蛋白(P-tau-181)的含量。这两种生物标志物在阿尔茨海默病(AD)的早期诊断、病情监测及治疗效果评估中具有重要意义。Aβ1-42是阿尔茨海默病病理特征之一,而P-tau-181的异常磷酸化则与神经元纤维缠结密切相关,反映AD病情严重程度。
海外市场拓展
鸿宇泰一直致力于将先进的诊断技术推向全球市场。此次获得马来西亚MOH注册证书,是其海外市场拓展的重要里程碑。此前,鸿宇泰的多款产品已在国内外市场获得认可,并在多个国家和地区开展临床应用。此次注册证书的获得,将有助于鸿宇泰进一步扩大在东南亚市场的影响力,为更多医疗机构和患者提供高质量的诊断解决方案。
公司愿景与未来展望
鸿宇泰不仅专注于诊断试剂的研发与生产,还致力于推动阿尔茨海默病的整体诊疗水平提升。公司计划在未来15年内研发、申报国产更安全有效的AD药物与疫苗,以应对当前AD防治领域的挑战。此次试剂盒在海外市场的成功注册,为实现这一愿景奠定了坚实基础。
鸿宇泰将继续秉持创新、质量与服务的理念,不断拓展国际市场,为全球医疗健康事业贡献力量。让我们共同期待鸿宇泰在海外市场取得更多成果,为阿尔茨海默病患者带来更多希望!