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鸿宇泰五周年记:创新者的破局与远航

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五周年寄语


2025年8月4日,鸿宇泰迎来了五周岁生日。五年时光,在医疗健康这个长周期行业或许只是弹指一挥间,但对于鸿宇泰而言,却是从无到有、从弱到强的关键跃迁期。



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研发批文成绩


五年来,鸿宇泰在研发领域交出了一份亮眼的成绩单。公司累计获得近百项国内医疗器械注册证,化学发光平台41项,POCT平台27项、质控品15项,一类产品8项。产品矩阵已全面覆盖炎症、糖尿病、心肌标志物、肿瘤筛查、呼吸道感染、神经退行性疾病、脑损伤评估、儿童生长发育、风湿免疫、生育等十大临床领域。

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专利/获奖成绩


专利布局方面,公司已获得发明专利8项,实用新型专利24项,已提交申请19项。2022年,阿尔茨海默病检测试剂项目斩获"创客中国"天津市创新大赛一等奖,彰显了公司的技术创新实力。


鸿宇泰荣获了国家级高新技术企业、天津市雏鹰企业、科技型中小企业、创新型中小企业等荣誉资质。

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客户覆盖情况


凭借过硬的产品质量,鸿宇泰的肿瘤早筛及阿尔茨海默病早筛产品已进入全国近100家医院及检测机构;鸿宇泰已获得180余项欧盟CE及马来西亚、澳大利亚TGA认证,拥有稳定的海外销售渠道。

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行业现状及破局

面对体外诊断行业的集采常态化和同质化竞争,鸿宇泰开创性地提出了创新战略:在技术平台维度,公司在免疫诊断技术基础上,纵向开发40个发光项目,这些项目因技术门槛高、临床价值独特,中长期不会被纳入集采范围;在服务维度,公司积极扩展CRO临床注册能力,打造"鸿蒙CRO"品牌;在成本维度,通过自建抗原-抗体表达平台和羧基磁珠生产线,实现核心原料自给,成本降低30%以上。


品牌建设方面,鸿宇泰学术及公益推广建立专业形象。公司邀请行业专家教授分享阿尔茨海默病的诊疗知识;积极联合医院参与AD早筛公益活动,为高风险人群提供免费检测服务,提升公众对AD的认知,推动早诊早治的普及。

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鸿宇泰发展规划


展望未来,鸿宇泰已绘制清晰的"三年计划"路线图。第二个三年计划(2024-2026)聚焦两大目标:一是实现试剂与服务板块的自我造血,二是为阿尔茨海默病抗体药物储备关键技术。


第三个三年计划(2027-2029):在脑科检测板块,完成阿尔茨海默的创新抗体药物一期临床;在试剂板块,把鸿宇泰名气打起来;在服务板块,把鸿蒙的CRO品牌,与第三方质控名气打起来;在医保医院专业医院版块与非医保服务版块齐头并进。这种前瞻性布局既规避了政策风险,又开辟了更广阔的增长空间。


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总经理寄语


五年砥砺,鸿宇泰已从行业追随者蜕变为创新引领者。站在新的起点上,公司将继续秉持"仁和、创新、求真、服务"的核心价值观,以脑科疾病检测为支点,撬动更大的健康产业版图。正如公司创始人Solomon所说:“鸿宇泰是一家朝气蓬勃的发展中的公司,把创新、质量、服务做好,在创新驱动发展的道路上,向着"全球脑科疾病检测领导者"的目标稳步迈进。”