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全球独家!发光及荧光肿瘤早筛三项联检

20231114日,国家卫健委发布《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(20232030年)》通知。

image.png通知明确提出,要“推广癌症早诊早治,强化筛查长效机制”。

其中

(十一)完善并推广重点癌症早诊早治指南。针对发病率高、筛查手段和技术方案相对成熟的胃癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等重点癌症,组织完善筛查和早诊早治系列技术指南,并在全国推广应用,进一步提升癌症规范化防治水平。

(十二)深入推进癌症早期筛查和早诊早治。各地针对本地区高发、早期治疗成本效益好、筛查手段简便易行的癌症,逐步扩大筛查和早诊早治覆盖范围。优化癌症筛查管理模式,继续支持县级医院建设“癌症筛查和早诊早治中心”,进一步提高早期筛查和早诊早治能力。加强筛查与早诊早治的衔接,提高服务连续性,及时将筛查出的癌症患者转介到相关医疗机构,提高早诊早治效果。高发地区重点癌种早诊率持续提高,适龄妇女宫颈癌人群筛查率达到70%,乳腺癌人群筛查覆盖率逐步提高。

(十三)构建分层癌症筛查体系。在癌症高发地区和高风险人群中持续开展组织性筛查。在此基础上,各地根据本地区癌症流行状况,开展癌症机会性筛查,不断加大筛查力度、扩大覆盖范围。研究开发癌症风险评估有关工具并加强培训指导,基层医疗卫生机构逐步提供癌症风险评估服务,使居民知晓自身患癌风险。进一步加强防癌体检的规范化管理,引导高危人群定期接受防癌体检,加强疑似病例随访管理,针对早期癌症或癌前病变进行及时干预。

在国家卫健委发布的《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(20232030年)》的政策指导下,肿瘤早筛技术的创新和应用成为防治癌症的关键一环。在这一背景下,鸿宇泰公司凭借其独特的技术优势和产品创新,成为目前国内独家拥有“TK1VEGFCEA三个肿瘤筛查项目化学发光平台产品及荧光平台联检产品注册证的厂家,为癌症早期筛查和防治贡献着重要力量。

一、TK1VEGFCEA三项标志物:

1. TTK1—胸苷激酶1): 作为肿瘤早早期标志物,TK1是目前唯一的细胞异常增殖动力学标志物,同时也是唯一的提供肿瘤增殖活性信息的指标。其敏感性和独特性使其成为早期肿瘤筛查的重要工具。

2. VVEGF—血管内皮生长因子): VEGF是广谱肿瘤标志物,可筛查几乎所有实体肿瘤。肿瘤细胞团向实体肿瘤转化过程中需要通过VEGF从血液中获得更多氧气,以促进新血管生长,此时会产生大量VEGF,此时多为肿瘤Tis期和T1期,是肿瘤早期筛查的最佳时期其检测有助于早期发现多种类型的肿瘤,为及早干预提供有力支持。

3. CCEA—癌胚抗原): CEA是广谱肿瘤标志物,可在多种肿瘤中表达,在结直肠癌中表达最为明显。在消化系统肿瘤的早期筛查中具有独特的优势,为患者提供更早的干预和治疗机会。

二、鸿宇泰的产品

1. 产品已获 NMPA 认证

u血管内皮生长因子/胸苷激酶1/癌胚抗原测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册证编号:津械注准 20232400104

2. 产品特点

1)全球首款肿瘤早筛荧光免疫层析法联检产品

*血清、血浆或全血均可检测

*灵敏度翻倍,特异性不变

*可常温运输保存

*操作简单易学,适用范围广

*适配多种仪器多种场景,手持式/单通道/多通道/全自动荧光免疫分析仪

与市面所有获证的肿瘤荧光产品相比,该产品联检项目检验一个样本同时得出指标结果,联合检测可提高肿瘤的检出率,提高灵敏度,提高检验科室效率,投放成本低!

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2独家TVC肿瘤早筛三项化学发光平台产品

*灵敏度高,重复性好

*全自动化测定,操作简单方便反应时间25min,检测效率

*原料自研,成本可控;检测价格更经济,利于大范围服务

*安全性好,无射线污染和致畸物

可适配迎凯、万泰等平台的化学发光仪器。

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3.  收费情况

 

综合目前出台各省市收费标准三个项目收费500左右!

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三、前景与期望:

据燃石医学相关资料,国内癌症早筛市场规模将从2019年的 184 亿美元增长至2030年的289亿美元。至2025年,市场规模有望突破236亿美元(约合人民币1500亿元)。

随着国家对肿瘤防治的高度重视,随着全国各省市陆续出台收费标准,鸿宇泰的肿瘤早筛产品正逐步在全国范围内得到广泛应用未来可期。其先进的技术和全面的项目覆盖将继续推动肿瘤早筛领域的创新,为广大患者带来更多福祉,为健康中国的建设贡献重要力量。

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编写者Gretchen

文字校对Leon

技术审核Michael/Logan

文案审核Joseph