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新冠试剂盒国际业务拓展:鸿宇泰与德国客户进一步达成战略合作

  2020年8月,鸿宇泰生物落户天津港保税区,成为生物制造产业(人才)联盟的成员单位,致力于POCT、磁微粒化学发光,分子诊断领域诊断试剂开发生产。2021年1月份,鸿宇泰生物自主研发的新型冠状病毒IgM/IgG/中和抗体三联快速检测试剂盒(胶体金法)及其他两款抗原检测试剂均取得CE认证,进入由中国医药保健品进出口商会官网公示的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,三款产品正式进入商务部白名单,可出口国际市场。

  国际市场是鸿宇泰生物规划中至关重要的一个市场板块,能够在最短时间内做出反应并且抓住会,对一个企业的研发能力和体系完善程度都是极大的考验,为了保障产品品质,鸿宇泰生物在一开始就建立了完善的质量管理体系。订单再“小”,鸿宇泰生物也尽心去做好每一个环节的服务,在每一个能够提供支持的地方都尽心协助疫。

  2021年5月,鸿宇泰生物自主研发的新冠抗原检测产品受到德国客户的关注,当时德国新冠肺炎患者累计确诊近300万例,疫情呈蔓延趋势,通过双方的深入沟通了解,德国客户对鸿宇泰生物研发能力和产品资质非常认可,与鸿宇泰生物签订合作协议。

  首次顺利合作后,鸿宇泰生物得到了德国客户的信任与称赞,该客户成为鸿宇泰品牌的德国独家代理,达成了持久性的双赢合作。在其协助下,鸿宇泰生物顺利通过德国权威机构保罗埃利希研究所(PEI)性能验证,并列入欧盟白名单,进一步开拓欧盟市场,双方也在探索更多的合作及市场开发模式。

6ef228d486165ed6b393faebcc3e201.jpg德国PEI, BfArM.jpg

文字转载自天津港保税区天津空港经济区