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鸿宇泰新冠抗原前鼻自测试剂盒通过欧盟公告机构认证

  热烈庆祝鸿宇泰生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒(COVID-19)抗原快速检测试剂盒(前鼻拭子自测款)顺利通过欧洲实验室临床考核及欧盟公告机构CeCert 2934认证!该产品满足欧盟市场标准,可在欧盟成员国及其他认可欧盟标准的国家进行销售。

  鸿宇泰新冠抗原自测试剂盒采用胶体免疫金层析法原理,提供检测所需的所有配件,个人可自行采集样本检测,无需其他辅助设备。不仅具备检测精准、效率高、易操作等多重优势,还可以检测德尔塔、奥密克戎等新冠变异毒株,满足了疫情防控居家检测的需求,为全球抗疫提供更便利充足的后备资源,助力全球新冠防疫工作。

产品性能:高灵敏度、高特异性

检测快捷:结果解读只需13-15分钟

储存方便:常温保存,质保18个月

贴心设计:内附托盘,稀释液管铝箔纸封口防漏液

产品规格:1人份/盒 5人份/盒 30人份/盒

多种选择,大包装可供公司、学校等集体自检

联系方式:400-022-6165

产品性能:

自测产品图.jpg

产品组分:检测卡、稀释液、拭子、稀释液管托盘、生物安全袋、说明书

公告机构CE证书_00(1).jpg


     此前,鸿宇泰新冠抗原检测试剂(专业版)已进入商务部防疫物资出口白名单,通过德国权威机构Paul-Ehrlich-Institut (PEI)评估,进入欧盟HSC白名单,可出口欧盟成员国,并通过巴西国家卫生监管局(Anvisa)审核,及泰国专业版及自测版进口许可证。 

     鸿宇泰生物专注于免疫磁微粒吖啶酯化学发光、POCT、分子诊断等医学诊断试剂研发及应用转化。公司拥有高水平研发团队,致力于为国内外客户提供高质量的全面检测项目和服务,发展生命科学,做世界性服务公司!