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鸿宇泰新冠抗原前鼻自测试剂盒取得泰国FDA进口许可

   据报道,截至北京时间2022年5月24日,全球累计确诊新冠肺炎病例逾5.2378亿例,在全球贸易低迷的形式下,医疗产品贸易出现了快速增长,在新冠疫情的影响下,体外诊断行业下的POCT出现了前所未有历史性发展关键期,行业规模加速增长,国内数种新冠检测产品成功研发,进入全球市场,驰援抗疫。

   鸿宇泰新型冠状病毒(COVID-19)抗原快速检测试剂盒(胶体金法)(前鼻自测)取得泰国FDA进口许可,编号T6500226,可用于定性检测前鼻中的新型冠状病毒抗原,可出口泰国市场,用于家庭、工作场所等自行、集体检测,鸿宇泰新冠抗原前鼻检测试剂盒由泰国FDA指定RAMA Hospital 进行临床验证,前鼻自测灵敏度95%,特异性达到100%。

   此次顺利获证证明了鸿宇泰产品的良好检测性能,可满足泰国民众日常生活防疫需求。此前,鸿宇泰已取得新冠抗原检测系列唾液自测,新型冠状病毒 (COVID-19)IgM/IgG/中和抗体快速检测试剂盒(胶体金法)的泰国进口许可。

   鸿宇泰生物在保质保量完成生产及保障员工健康的前提下,积极应对挑战,把危机转换成机遇,并积极寻找疫情期间及过后的更多发展方向,拓展国内市场。鸿宇泰将进一步发挥专业科研优势,为全球人民的健康保驾护航。

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