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喜讯:鸿宇泰生物5项POCT荧光免疫层析法项目获注册批文

2022年6月,鸿宇泰生物POCT研发部5项荧光免疫层析法项目取得天津市药品监督管理局医疗器械注册批文!

  • N末端脑钠肽前体/肌酸激酶同工酶/髓过氧化物酶测定试剂盒荧光免疫层析法)

  • 降钙素原/白介素6测定试剂盒(荧光免疫层析法)

  • 血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

  • 全程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

  • 糖化血红蛋白/C肽测定试剂盒(荧光免疫层析法)


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N末端脑钠肽前体/肌酸激酶同工酶/髓过氧化物酶测定试剂盒:可多指标、多维度检测,结果更准确,用于心脑血管疾病早期预警、诊断及危险分层。

降钙素原/白介素6测定试剂盒血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒全程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒:可用于感染炎症快速检测。


糖化血红蛋白/C肽测定试剂盒糖化血红蛋白血糖控制重要指标,预示并发症的发生风险;C肽用于1型、2型糖尿病分型、低血糖症的鉴别。在临床上适用于糖尿病的诊断及分型(1型/2型);糖尿病长期血糖的监测及并发症的发现与预防;应激性高血糖的鉴别诊断;孕期化血红蛋白检测指导胰岛素的使用;低血糖的诊断和鉴别诊断;测定可以推断胰岛移植与胰腺移植是否存活和B细胞的功能;有助于LADA患者的个性化管理。