本次获批的新冠单检抗原自测产品，依托鸿宇泰成熟的胶体金免疫层析技术平台打造，具备操作简便、快速出结果、灵敏度高、特异性强等核心优势，可满足个人及家庭快速自测需求，适用于大规模快速筛查场景，能有效助力当地疫情监测与公共卫生防控。该产品按 TGA 严格标准归类为Class 3 类医疗器械，从研发验证、临床评估到注册申报全流程符合当地严格监管要求，充分印证鸿宇泰在体外诊断领域的技术实力与质量管控水平。
未来，鸿宇泰将继续坚守品质为先、创新引领的理念，不断优化产品性能、拓展全球市场布局，以更优质的体外诊断产品与服务，助力全球公共卫生事业发展，为人类健康保驾护航！