天津鸿宇泰生物 2020 年落户天津港保税区,是经认定的高新技术企业,核心聚焦神经退行性疾病创新抗体药物赛道,主打阿尔茨海默病、脑卒中治疗性抗体及疫苗的研发与产业化。
公司组建由高校博导、行业研发专家、IVD 行业人才构成的专业团队,围绕疾病三大核心病理机制,布局 APOE-HSPG、AβpE3-42、CD44V10 等原创新靶点,避开国内同质化研发路线。企业攻克血脑屏障递送、抗体人源化等关键技术,搭建一体化临床前研发平台,多条候选抗体已完成小鼠药效验证,即将启动临床申报。依托自研的蛋白表达、磁珠标记平台,实现抗原、抗体核心原料自给,有效降本并保障管线自主可控。全资子公司鸿蒙医学提供 IVD 及医疗器械 CRO/CDMO 全链条服务,对内支撑伴随诊断合规申报,对外拓展市场,形成配套增长业务。体外诊断作为公司稳健基石,依托化学发光、POCT 技术落地百余款产品,拥有 90 余项国内注册证、180 余项 CE 认证,脑科检测品类行业领先,产品覆盖海内外市场,稳定营收持续反哺新药研发。
公司 2024 年完成数千万 Pre-A 轮融资,资金专项用于阿尔茨海默病抗体药研发与临床评估。企业采用创新抗体药为核心、CRO 服务为配套、诊断试剂为基石的发展模式,依托原创技术构筑核心壁垒,加速生物药产业化进程,是神经退行性疾病药物领域优质投资标的。